企业动态

前言：从电影《我不是药神》的上映到狂犬病“问题疫苗事件”的曝光，引起了普罗大众对于药品生产制造的热议和密切关注。对于病人来说，药品就是挽救生命，维护身体健康的不可或缺的守护神。但是，一旦药品的质量出现问题，分分钟就会变成加重病情，危及生命的恶魔。

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随着我国医药领域的创新发展和国外先进技术的引入，国内药品生产研发正处于快速、持续发展的阶段，但是药品的安全问题仍然需要引起重视，必须从每一个环节进行严格的监督管理，而首要的环节就是——药品生产。

对于医药生产企业，为保证药品的生产质量，对于生产车间的洁净度、温度和湿度都有极高的要求。如果一些药品在生产过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染，可能会产生预料不到的疾病和危害。所以，打造全面符合GMP标准的生产车间是确保药品安全生产的重中之重，也是医药生产企业发展的必由路。

▌案例分享

丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年，是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，是中国医药50强、国家技术创新示范企业。2016年，丽珠集团整体搬迁至金湾区丽珠工业园。工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。

丽珠医药集团共有53条生产线，是国内领先、国际一流的现代化制药龙头企业。集团秉承“以精立业，以质取胜”的经营理念，对于提高新生产基地的药品生产质量和生产环境存在迫切的需求，因此，丽珠医药选择洁净空气解决方案的引领者——KLC，共同打造GMP高标准洁净生产车间！

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一、KLC风/货淋室：把守人货进出第一道关卡

要进入生产车间，车间工作人员必须通过严格的着装要求和规范的吹淋流程才可以进入。原料必须通过预处理，多次吹淋和初筛才能进入研磨混料车间和药物提取车间。

二、KLC空气过滤系统：把控药物生产环境洁净度

药物提取车间：药物的提取和上料下料都有严格的规定，必须在无尘室内进行。

全自动控制室：在全自动车间控制系统方面，丽珠药业走在行业的前端。自动控制室设立在车间一角的一个独立办公间内，里面的洁净度和车间同样保持千级。

检验室：检验方面，丽珠医药执行严格的程序，线上红外线监控，品控人员实时监控，针对抽检样品做微观分析和成分分析，所有流程都在无尘室无菌室内进行。

丽珠医药的无尘车间空气过滤系统由KLC专业技术人员“量身定制”并提供技术支持，空气过滤系统中的净化设备和空气过滤器也是由KLC提供并负责保养和售后。

三、KLC传递窗：快速优化自净系统

经KLC专业技术人员反复考究，KLC传递窗合理布局在洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间，顺应药品工艺，工序流程，避免迂回往返所带来的污染。

四、KLC工作台、洁净棚确保局部区域无尘无菌

在生产车间的局部区域，设置了KLC工作台和KLC洁净棚，针对要求有更高要求的液体和固体类药物，千级车间内更配备了百级的洁净棚。

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KLC在与丽珠医药的携手合作中，将最优质、全面的空气过滤系统解决方案以及优质的空气过滤器、净化设备应用到GMP高标准生产净化车间的建设中，为丽珠医药的生产发展增添新动力，为中国药品安全保驾护航！