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KLC&罗浮山国药丨融古今智慧,助力中药制药发展

  • 时间:2020-08-01
  • 作者:KLC环境科技
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中医药是中华民族5000多年文明的结晶,在全民健康中发挥着重要作用。在今年的两会上,政府报告明确提出,促进中医药振兴发展,充分体现了国家对中医药事业的高度重视,为中医药传承创新发展提供了有力保障。





在当前防控新冠肺炎的“战疫”中,中医药、中西医结合疗法在治疗中同样发挥着积极的作用。国家卫生健康委员会在《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案》(试行 第二版)中提出,在总结疾病特点和临床诊疗经验基础上,对新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案进行了修订,增加了中医治疗内容。





由此说明,中医药在重大疾病防治方面取得重大的突破,为中医药临床治疗效果正名。同时,中药市场也迎来了崭新的发展机遇。因此,中药生产企业应乘势而上,运用先进技术手段促进传统中药的标准化、现代化、国际化。



而其中,一个十分重要的环节就是要提升中药生产环境的空气洁净度。由于大多数中药企业的设备陈旧,人工操作的工序的复杂繁多,药品在生产过程中就容易受到生产环境的影响。如果在某一道工序中,药品被空气中漂浮的微生物颗粒污染,那么就可能会对药品的质量问题造成严重的影响,甚至能对病人的生命健康造成威胁。




KLC作为一家凝聚了20多年空气净化行业经验的国家高新技术企业,一直致力于为生物制药行业开发全面、高效、优质的洁净空气解决方案,全系列产品覆盖初中效过滤器、高效/超高效过滤器、送风口、FFU、传递窗、风淋室、负压室等净化设备。


案例分享:罗浮山国药

广东罗浮山国药股份有限公司是一家集科研、生产、销售和药材种植于一体的现代化高科技制药企业。公司始建于1970年,至今已有五十多年发展史。公司投入巨资按GMP标准建成了产、销一体的“罗浮山药业城”,占地面积10万多平方米、建筑面积12万平方米。公司现拥有的所有剂型和生产线全部通过国家GMP认证。最新建成的提取车间年加工中药材可达5万吨,是岭南地区规模最大的中药提取车间。企业销售额每年以20-30%的幅度稳步增长。




罗浮山国药一直恪守“凭质量竞争,靠疗效制胜”的经营理念,因此,对于药品生产车间的空气洁净度提出了严格的要求。KLC根据客户需求,制定了在中央空调箱片配置以“平板式初效过滤器+袋式中效过滤器+无隔板高效过滤器”为核心的过滤组合,辅以KLC不锈钢风淋室、KLC高效送风口等净化设备,为客户打造符合GMP高标准的洁净生产车间。



▲  中药提取车间采用全密闭式自动化提取系统,车间空气洁净度级别为D级,空气主要经过KLC化纤袋式中效过滤器和KLC组合式中效过滤双重过滤。


▲  药材分拣车间中通过管道吸走药材带来的尘埃颗粒和异味,保护生产工人的呼吸健康。抽出的气体经过KLC化纤袋式过滤器过滤和活性炭过滤器吸附异味后排出。


▲  片剂原材料混合车间



▲  C级洁净级别的丸剂生产车间。洁净空气经过了KLC无隔板高效过滤器过滤后,通过高效送风口注入车间。


▲  全自动丸剂生产线,在有效提高生产效率的同时,减少了车间人数,降低药品受污染的风险。



▲  符合GMP要求的制剂生产车间



▲  外用药产品洗烘灌轧联动线



▲  注射剂灌装联动线,车间空气洁净度要求达到B级,局部层流A级。生产工人需要全服穿戴无尘服装,并经过KLC不锈钢风淋室彻底吹淋后方可进入。



▲  罗浮山国药明星产品“百草油”分拣车间为D级洁净区,浮游菌不超过200cfu/m³,沉降菌不超过100cfu/4h。



▲  一尘不染的新提取车间,温度、湿度也需要严格的把控



▲  处于一般洁净区的包装生产线




罗浮山国药现拥有的所有剂型和生产线全部通过国家GMP认证,这不仅仅是对罗浮山国药走向现代化,走在国内中药制药同行的前列的认证,同时也是对KLC洁净空气解决方案和产品的肯定。KLC愿以更先进的空气洁净技术、优质的产品和服务,助力中药迈向新的台阶。


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