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丽珠医药

集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,公司注册资本为3.06亿元,系民营控股的上市公司。丽珠集团于1993年完成股份制改造,成为全国医药行业首家A、B股上市的公司。集团所属全资子公司12个,控股企业10个,现有员工5000人,企业技术力量雄厚,装备优良,工艺先进,生产水平和质量水平处于行业领先地位。集团有53条生产线通过了GMP认证验收,是国内领先、国际一流的现代化制药龙头企业。 

▲丽珠药业珠海工厂外景图


丽珠医药产品400多个,包含消化道用药、心脑血管用药、抗感染用药三大优势领域,54个国家级新产品,8个国家级及省级“火炬”计划项目,2个国家“863”攻关项目。53条生产线的规模在行业内是大多数药厂望尘莫及的。丽珠医药选择KLC打造GMP高标准洁净生产车间,为行业树立了典范。

▲领导参观GMP车间

要进入车间,车间工作人员和来访人员必须通过严格的着装要求和规范的吹淋流程才可以进入。参观人员来到原料准备间,知道所有的原材料进入车间和人一样都是要求苛刻。原料必须通过预处理,多次吹淋和初筛才能进入研磨混料车间和药物提取车间。

▲参观者在原料准备间

▲原料研磨车间

原料提取车间是药品品质的基础保障,已经药品的性质和要求不一样,一种是在无尘室内的,一种在普通的密闭车间内。按照药物类型来分,又分为中药提取车间和西药提取车间。

▲透过无尘室外窗户看西药提取车间

▲中成药物提取车间

▲中成药提取车间2

部分药物的提取和上料下料都有严格的规定,自然也是在无尘室内进行,丽珠医院的车间过滤系统由KLC专业技术人员设计并提供技术支持,空气过滤系统中的净化设备和空气过滤器由KLC提供并负责保养和售后。


▲提取车间内上料

丽珠医药车间内宽敞明亮,主走道上,整齐干净,这也正是KLC帮助丽珠医药制定的洁净车间规划标准和快速自净系统的合理规划。在KLC工作台旁的走道也是黄线标示,KLC传递窗的设置也是反复考究的。

▲宽敞洁净的车间

▲KLC洁净工作台

▲KLC洁净传递窗

在车间的局部区域,有设置KLC洁净棚,针对要求有更高要求的液体和固体类药物,千级车间的洁净棚内可达到百级。

▲KLC洁净棚

▲KLC洁净棚

在全自动车间控制系统方面,丽珠药业也是走在行业的前端。自动控制室设设立在车间一角的一个独立办公间,里面的洁净度和车间同样保持千级。

▲自动控制办公室

检验方面,丽珠医药执行严格的程序,线上红外线监控,品控人员实时监控,针对抽检样品做微观分析和成分分析。所有的这些流程都必须在无尘无菌室内完成。

▲红外线流水线监控系统

▲流水线人工实时监控

▲工作人员随机抽检

▲对抽检样品做显微和成分化验


丽珠医药选择KLC为其装备GMP高标准车间,使之在行业内的地位稳步提高,这是丽珠医药的GMP旗舰生产线的卓越贡献,和它的产品品质密不可分。产品品质的好坏直接由生产车间环境洁净度决定,KLC空气净化设备和空气过滤器为丽珠医药GMP生产线保驾护航!